알리코제약, 자사 품목 첫 해외 생동시험 성공… 러시아 시장 진출 본격화

러시아 시장 진출 본격화▶ 러시아 페트로박스와 파트너십 1년 만의 성과…CIS 시장 공략 박차알리코제약(대표 이항구)은 자사 호흡기 치료제 ‘알리코프정(성분명: 레보드로프로피진 60mg)’이 러시아에서 진행된 생물학적 동등성(이하 생동) 시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. 이번 생동시험은 자사 개발 및 생산 품목으로는 첫 번째 해외 성공 사례로, 알리코제약의 글로벌 진출 전략에 있어 의미 있는 이정표로 평가된다.이번 성과는 2023년 러시아 바이오의약품 전문기업 페트로박스(Petrovax)와 체결한 파트너십의 결실이다. 양사는 지난해 호흡기 치료제 2품목에 대한 수출 계약을 체결하고, 본격적인 공동 사업을 시작했다. 이번 생동시험의 성공은 그 첫 번째 결과물로, 향후 추가 품목에 대한 생동시험도 순차적으로 진행 중이다.페트로박스는 1996년 설립된 러시아 유수의 바이오의약품 제조사로, 면역 관련 바이오의약품 분야에서 러시아 상위 5위권 내 입지를 확보하고 있다. 또한 Pfizer, Boehringer Ingelheim, Abbott 등 다수의 글로벌 제약사와 협력하며, 러시아 내 CMO(위탁생산) 파트너로서도 활발히 활동하고 있다. 특히 코로나19 팬데믹 기간 중에는 인플루엔자 백신 공급의 핵심 역할을 수행했으며, 최근에는 호흡기 치료 영역으로 사업을 확장하고 있다.알리코제약은 이번 생동시험 성공을 바탕으로, 향후 추가 품목에 대한 생동 완료 후 러시아 EAEU(Eurasian Economic Union) GMP 실사를 거쳐 2025년 12월 현지 시장에 제품을 정식 출시할 계획이다. 이후에는 러시아를 시작으로 카자흐스탄, 우즈베키스탄 등 CIS 국가들로의 시장 확대도 추진한다.회사 관계자는 “이번 생동시험 성공은 당사 해외 전략의 첫 실질적 성과라는 점에서 의미가 깊다”며, “파트너사인 페트로박스와의 긴밀한 협력을 바탕으로 CIS 지역 호흡기 치료제 시장에서 주도적인 입지를 확보해 나갈 것”이라고 밝혔다.한편, 알리코제약은 러시아 외에도 중동, 남미 등 글로벌 시장 다변화에 박차를 가하고 있으며, 2025년 1분기에만 약 1,500만 달러 규모의 수출 계약을 달성하는 등 가시적인 성과를 보이고  있다. 이를 통해 회사는 향후 수년 내 해외 매출 연 100억 원 규모 달성이라는 목표를 세우고 글로벌 제약사로의 도약을 준비하고 있다.

‘다깼지’ 숙취해소제 기능성 효과 입증

다깼지숙취해소제 기능성 효과 입증 ▶ 인체적용시험 가이드 적용 결과 뛰어난 숙취해소 효과알리코제약의 숙취해소제 ‘다깼지’는 지난 23년 4월에 발매하여 판매하고 있는 제품으로 산겨릅나무(벌나무)추출액을 주원료로 헛개나무열매추출물 및 밀크씨슬추출물, 아스파라긴산, 벌꿀과 타우린 등 숙취해소 성분이 함유되었으며, 음주 전후에 물없이 간편히 먹을 수 있는 액상형 제품이다.숙취해소제 판매 업체는 내년부터 숙취해소 문구를 사용하기 위해서는 식약처가 인정하는 범위의 인체적용시험 또는 그 결과에 대한 정성적 문헌고찰(체계적 고찰, SR: Systematic Review)을 통해 객관적이고 과학적인 자료를 갖춘 경우에 한하여 해당 내용을 표시 또는 광고할 수 있도록 하고 있기 때문에 이에 기존 시장을 주도하는 대기업과 제약회사들은 ‘숙취해소’ 문구를 사용하기 위해 인체적용시험을 진행 중이지만 상위권 품목을 포함한 몇몇 업체들은 인체적용시험 비용 등에 부담을 느끼고, 우회적 마케팅 방안을 고려하거나 시장 철수를 계획하고 있는 것으로 전해지고 있다. 이런 가운데 알리코제약이 발빠르게 인체적용시험을 통해 해당제품의 기능성 효과에 대한 검증을완료했고 빠르게 회복하고 있는 숙취해소제 시장에서의 새로운 기회로 보고 적극적으로 시장에 진입하기 위한 준비에 나섰다글로벌 소비자 인텔리전스 기업 NIQ(닐슨아이큐) 코리아에 따르면 작년 숙취해소제 판매액은 약 3500억 원으로, 전년 대비 약 10% 증가했다. 특히 스틱형 제품은 전체 숙취해소제 시장 내 판매액 비중을 2021년 하반기(7~12월) 5.1%에서 2023년 하반기 21.1%까지 4배가량 올리며 가파른 성장세를 보였으며2023년 기준 숙취해소제 카테고리의 1년간 국내 연간 누적 매출액(MAT)은 3473억 원으로 2022년(3144억 원) 대비 10.4% 증가했다. 전체 일용소비재(FMCG) 및 식품 시장 매출액 증가율이 각각 0.1%, 0.3%에 그친 것에 비하면 눈에 띄는 성장세다.알리코제약의 관계자는 “효과인증을 획득함에 따라, 2025년부터는 편의점, 마트입점등 유통활로를 더욱 확대하고, 보다 공격적인 마케팅을 진행하여 ‘다깼지’의 대중적 인지도를 더욱 확보할 것”이라고 밝혔다.

‘함께하는 사랑의 김장 나눔’ 행사

함께하는 사랑의 김장 나눔행사▶ 독거노인 및 저소득층 가정에 전달지난 25일 연말을 맞아 광혜원면 행정복지센터에서 면내 독거노인과 저소득층을 위한 ‘함께하는 사랑의 김장 나눔’ 행사를 진행했다.이날 알리코제약 임직원 30여 명은 김장김치를 직접 담그고, 김치 60박스(200여 포기)를 광혜원 행정복지센터에 전달했다.정성스럽게 포장된 김장김치는 행정복지센터를 통해 면내 노인복지시설과 저소득층 가정에 전달될 예정이다.알리코제약의 기업이념인 ‘함께 생각하고, 함께 땀흘리며, 함께 해결하고, 함께 보람 찾자’는 알리코제약이 창업 초기부터 지금까지 성장하는 과정에서 어려움을 극복하고 회사를 꾸려오는 모든 과정을직원들과 함께 했기에 이룰 수 있었다는 이항구 대표의 경영철학으로 어려운 시기에 김장철을 맞아직원들 뿐만 아니라 주변 어려운 이웃과도 정을 나누고자 이번 행사를 마련했다. 이항구 대표는 “이른 아침부터 김장 봉사에 참여해 준 임직원 모두 고생이 많았다”라며 “임직원들의 작은 정성이 전해져 어려운 이웃들의 따뜻한 겨울나기에 도움이 됐으면 좋겠다”라고 말했다. 김의년 광혜원면장은 “주변 이웃에 대한 따뜻한 마음을 보여주신 알리코제약에 감사드린다”라며 “김치는 저소득 가정과 소외계층에게 잘 전달하겠다”라고 말했다.  알리코제약(주)는 지난해 광혜원면 행정복지센터에 사랑의 백미 220kg을 기탁한 데 이어, 꾸준한 지역사회 환원 활동을 펼치고 있다.

에리슨제약과 코마케팅 계약 체결

알리코제약, 에리슨제약과 코마케팅 계약 체결네비보롤/로수바스타틴 복합제 등 3품목...내년 상반기 출시알리코제약(대표 이항구)이 에리슨제약(대표 지윤찬)의 전문의약품 3종에 대한 코마케팅 계약을 체결하고 제품 발매와 판매에 상호 협력하기로 했다고 24일 밝혔다.대상 품목은 에리슨제약의 전문의약품 △네비보롤/로수바스타틴 복합제(고혈압∙심부전/고지혈증치료제) △네비보롤정(고혈압∙심부전 치료제) △니페디핀서방정40mg(고혈압∙관상동맥질환 치료제) 등 3종이다.네비보롤/로수바스타틴 복합제는 고혈압∙심부전/고지혈증 동반 환자에게 투여하는 두 성분의 세계 최초 복합제로 3상 임상시험에서 혈압 강하 및 LDL콜레스테롤 감소 효과가 대조군 대비 우월함을 입증해 2019년 11월발매되었고, 재심사종료일이 2025년 8월 29일, 등재특허 만료일이 2036년 12월 15일인 오리지널 품목으로 자료보호기간 내 코마케팅을 진행한다. 이와 함께 동일 성분, 동일 함량 제제 중 유일하게 약가가 등재되어 있는 니페디핀서방정40mg을 포함해 계약 대상 3품목 모두 최초 약가등재 품목이다. 알리코제약은 이들 품목을 위임형제네릭(최초등재의약품 보유사의 임상자료 허여를 통해 허가 받는 방식으로 최초등재의약품과 동일한 약가를 인정 받음)으로 내년 상반기 내 출시할 예정이다.출처 : 히트뉴스(http://www.hitnews.co.kr)

정부 국책과제 선발 66억 지원받아

알리코제약, 정부 국책과제 최종 선발▶ 간-망막 crosstalk 조절기반 망막병증 치료제 개발 추진알리코제약이 과학기술정보통신부에서 추진하는 국책과제사업에 최종 선발 됐다.과학기술정보통신부는 국가 과학기술 경쟁력 강화와 국민 삶의 질 향상에 기여하기 위하여 신약, 줄기세포, 유전체, 의료기술 등 미래 유망 바이오기술 분야의 원천기술 개발을 위해 바이오∙의료기술개발사업을 추진하였으며, 이에 따른 사업으로 2024년도 바이오∙의료기술개발사업의 신규과제 선정 기업에 알리코제약이 최종 선발되어 5년간 연구개발비를 지원받는다. 본 사업은 5개 분야로 첨단GW 바이오/ 차세대 바이오/ 신약개발/ 미래감염병 기술개발/ 미래의료혁신 대응기술개발을 선정 지목했으며, 알리코제약은 미래의료혁신 대응기술개발분야에서 융합기반 첨단의료 원천기술개발의 치료분야를 목적으로 사업화를 진행한다.해당 사업의 지원을 통해 간-망막 crosstalk 조절 기반 망막병증 치료제 개발을 목표로 연구개발 진행하며 알리코제약은 이번 연구개발에서 Target 물질에 약물전달시스템(Drug Delivery System; DDS)를 적용한 플랫폼 기술을 설계하는데 주력할 예정이다.주관연구개발기관은 동국대학교이며 알리코제약은 강원대학교, 서울아산병원과 산학병 협력 사업으로 5년동안 연구개발 한다. 해당 연구의 연구비는 24년 6개월 기준 6억원, 25년 12억원, 26년부터 3년간 연간 16억원으로 총 66억원의 연구개발비를 지원받는다.한편, 알리코제약은 지난 3월 동국대학교와 협약을 통해 염증성 질환 치료제 개발의 기초를 마련하고, 약학대학 학장 김상건 교수의 연구를 지원하기로 결정한 바 있다.

국내최초 ‘레바미피드 서방정’ 생동 성공

국내최초 ‘레바미피드 서방정’ 생동 성공▶ 25년 하반기 퍼스트제네릭으로서 제품 발매 예정알리코제약 알레바서방정의 주성분인 레바미피드는 위점막병변의 개선 치료제로 한국오츠카제약에서 ‘무코스타정’으로 1991년 7월에 식품의약품안전처로부터 허가를 받고 발매해 왔으며, 이 후 레바미피드의 용법을 1일 1정(100mg) 3회에서 1일 1정(150mg) 2회로 줄여 복용편의성을 개선하고자 유한양행이 녹십자, 대웅제약, 대원제약과 공동으로 서방정으로 개발하였고 2020년 12월에 허가를 취득하여 발매하였다. 레바미피드 성분의 시장 규모는 Ubist 기준 2023년 1,500억원 대이며, 이 중 서방정은 2021년 106억, 2022년 232억, 2023년 277억으로 지속 성장하는 품목이다. 레바미피드서방정 관련 특허는 유한양행과 유한양행의 자회사인 애드파마가 공동으로 보유하고 있다. 해당 제제 특허(2040년 9월 4일 만료)에 대해 최근 소극적 권리범위확인심판의 인용심결 등 이슈가 해결되고 있는 상황이다. 이에 재심사 종료일(2024년 12월 15일) 이후 허가를 신청할 경우 우선판매품목허가를 확보할 수 있는 품목으로서 많은 업체들이 제네릭에 도전하고 있다.  식약처에서 공개하는 임상시험 정보에 따르면 대한뉴팜, 동국제약, 팜젠사이언스, 한림제약, 씨엠지제약, 위더스제약 등 다수 업체들이 생물학적동등성시험 계획을 승인받는 것으로 확인되고 있으나, 서방정으로 식전, 식후 모두 생물학적동등성을 입증해야 하는 등 제제 난이도가 매우 높아 개발에 어려움을 겪고 있는 것으로 알려지고 있다.알리코제약은 이번 국내 최초 레바미피드 서방정의 생물학적동등성시험 성공을 통해, 2024년 12월 제조판매품목허가 및 우선판매품목허가를 신청하고 2025년 하반기 최초 제네릭 발매하여 대형 품목으로 육성은 물론 수탁 제조, 제조 기술 이전 등 다양한 전략으로 사업을 확대할 예정이라고 밝혔다.

더마코스메틱 브랜드 ‘이나벨로’ 면세점 입점

더마코스메틱 브랜드 ‘이나벨로’ 면세점 입점▶ 국내 면세점에 이어 “일본 큐텐 브랜드관 입점 예정”더마코스메틱 브랜드인 ‘이나벨로’가 신세계면세점과 현대면세점에 신규 입점 했다.이나벨로는 알리코제약의 20년 이상의 연구 노하우를 담아 만든 기초화장품 브랜드로 이번 신세계 면세점 입점으로 미백앰플, 탄력크림, 수분 마스크팩, 탄력 마스크팩 등 탄력 및 미백 관리 등의 기능성 화장품을 많은 고객들에게 선보일 수 있게 되어 감사이벤트를 진행한다.특히 ‘이나벨로 트라코어 래디언스 앰플’은 미백에 효과적인 트라넥삼산을 베이스로한 혼합성분인 이나벨로만의 트라코어 콤플렉스가 주성분이며 기미개선, 미백효과, 광채 연출에 효과적이다. 크리미한 제형의 앰플이 피부에 스며들면 자연스러운 광채를 연출할 수 있다.또한 ‘이나벨로 리페어 인텐시브 크림’은 정제수가 아닌 엘라스틴 성분을 베이스로한 주성분으로 피부 속 탄력까지 채워주는데 도움을 준다. 뮤신 성분의 함유로 늘어나는 제형이 특징이며 끈적임 없이 스며드는 제형이 피부 보습 및 진정에 도움을 준다.이나벨로 관계자는 “피부 자극 테스트를 완료하여 저자극 인증을 받아 민감피부도 안심하고 사용할 수 있는 기능성 화장품을 신세계 및 현대 면세점에서 선보이게 됐다” 면서 “태국 쇼피에도 입점을 하였으며 및 일본 큐텐(Q10) 브랜드관에도 입점 예정”이다.한편 더마코스메틱 브랜드 ‘이나벨로’ 전라인은 신세계 면세점 온라인몰에서도 만나볼 수 있다.

타누스케어 의료기기 독점판매계약 체결

의료기기 독점판매계약 체결▶ 세계 유일 신소재 고관절 의료기기 “퀀폼 힙 서포트” 독점판매퀀폼은 고관절 부위를 고정 및 지지하기 위한 특수 패드로서, 충격을 가하면 속도에 따라 반응하여 내부 점도가 높아지는 성질을 가진 신소재 물질을 고발포 사출 성형을 통해 만들어낸 흡수체이다.‘퀀폼 힙 서포트’는 퀀폼을 사용하여 고관절 부위를 지지해주는 패드와 이를 환자에게 밀착시켜주는 고정부로 구성되어 있으며, 뛰어난 충격흡수 기능과 탁월한 경량성, 유연성을 갖춘 의료기기 1등급 제품이다. 또한 해당 제품은 미국 FDA 등록을 완료함으로써 글로벌 의료기기 수출 준비도 마친 상태이다.알리코제약 관계자는 “의료기관평가인증원의 통계와 분석을 통해 낙상사고의 78%가 60세 이상의 노인환자에게 발생하는 점과 향후 인구고령화로 인한 제품 수요증가를 예측하고 타누스케어와의 독점 판매를 체결했으며, 특히 골다공증 및 치매 환자는 물론 고관절 수술을 받은 환자에 있어 낙상 등에 의한 골절 사고 예방을 위한 의료비 및 사회적 비용은 매년 증가 추세에 있다”고 전하며, 이번 계약을 통해 ‘퀀폼 힙 서포트’의 우수한 제품력으로 여성 및 노인환자 대상 골절 예방 토탈 케어 솔루션을 제공함은 물론 기존 알리코제약의 관련 의약품 및 의료기기와의 시너지 효과가 있을 것으로 보고 유통채널 확대와 마케팅에 집중하겠다고 전했다.현재 국내 실버 시장의 규모는 2020년 기준 72조원에서 2030년 168조원으로 2배 이상 성장할 것으로 전망되고 있다.헬스케어 전문기업 타누스케어는 자전거 에어리스 타이어 세계 1위, 리커버리 슈즈 세계 1위 브랜드를 보유한 첨단 신소재 기업 타누스의 자회사로서, 자체 기술로 개발한 속도 반응형 충격흡수 신소재 ‘퀀폼’을 활용한 의료기기 사업 분야로 포트폴리오를 확장하고 있으며, 향후 시니어 낙상 예방을 위한 복지 용구 안전용품, 로봇산업, 방위산업으로 사업을 추진 중에 있다.

보령과 전략적 파트너십

보령과 전략적 파트너십▶ 보령 소화성 궤양치료제 스토가, 공동판매 업무협약알리코제약㈜은 ㈜보령과 지난 29일, 보령의 소화성 궤양치료제 ‘스토가’의 공동판매 등에 관한 포괄적 업무 협약을 체결하고 오는 6월부터 시장에서 보령과 함께 스토가의 판매에 나선다고 밝혔다.스토가는 ㈜보령이 일본 UCB 재팬에서 도입, 국내 임상·허가를 거쳐 출시한 가장 최신의 H2RA(히스타민 수용체 길항제) 성분(라푸티딘)으로 위산분비 억제 뿐만 아니라 위점막 보호 효과를 가진 소화성 궤양치료제로 넓은 적응증, 효능의 안전성으로 장기처방이 가능하며 경제적인 약가 등이 장점인 제품이다.유비스트 자료 기준, 국내 H2RA(히스타민 수용체 길항제) 성분 시장은 약 1,800억 규모로 그 중 라푸티딘 시장은 약 400억 정도로 성장하고 있으며, 이 중 스토가의 2024년 예상 매출은 약 200억 수준이 될 것으로 전망된다.최근 국내 상장제약사 중 높은 인지도로 클리닉 처방약 분야의 높은 거래율을 보유한 알리코제약과 보령이 이번 전략적 파트너십을 통해, 기존 스토가에 대한 공동판매 협업으로 양사간에 시장지배력을 더욱 강화할 예정이다.한편, 알리코제약은 이번 협약으로 대형 제약사와의 사업제휴를 통해 제품 포트폴리오상 취약 영역 보완은 물론 오리지널 제품 확보로 기업 이미지 제고와 연간 150억 이상의 외형 확보 및 R&D관련 공동개발 등 지속가능 성장을 위한 발판을 마련하고 강화해 나아가겠다고 전했다.

윤리경영선포

윤리경영선포▶ 건전한 기업문화 정착, 반부패 위한 내부통제 강화알리코제약은 전 임직원이 윤리경영에 대한 지지와 약속을 대내외 공표하고, 반부패 규범 준수에 대한 실천 의지를 표명하기 위해 법의 날인 25일 ‘윤리경영의 날’로 지정하고 ‘윤리경영 선포식’을 진행했다.이날 행사에서 이항구 대표는 “이제 기업은 실적과 이익은 물론 법적 · 윤리적 · 사회적 책임을 다하는 투명하고 윤리적인 경영이 무엇보다 중요하며, 실천하는 윤리경영을 통해 고객의 신뢰, 이해관계자의 신뢰, 더 나아가 사회의 신뢰를 얻고, 존경 받는 기업, 지속가능 기업이 될 수 있는 이상적인 선순환 구조를 만들고자 한다”며 윤리경영에 대한 의지를 천명하고 모든 임직원이 청렴하고 책임감 있는 조직문화를 만드는 데 동참할 것을 독려했다. 알리코제약은 이 행사에 앞선 2023년 부패방지 경영시스템인 ISO 37001을 인증 획득하고 투명한 경영활동과 조직의 내부 통제를 위해 내부회계관리제도 및 준법감시인 제도와 내부 진단시스템을 운영하며 사업장 내 부서별 리스크 평가는 물론 모니터링보고서를 작성해 잠재적 위험 요소를 관리하고 있다